Manufacturer

Manufacturer

Indicates the medical device manufacturer.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.1.1
Date of Manufacture

Date of Manufacture

Indicates the date when the medical device was manufactured.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.1.3
Use by Date

Use-by-Date

Indicates the date after which the medical device is not to be used.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.1.4
Batch Code 1

Batch Code

Indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can be identified.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.1.5
Catalogue Number

Catalogue Number

Indicates the manufacturer’s catalogue number so that the medical device can be identified.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.1.6
Sterilized using Ethylene

Sterilized using Ethylene Oxide

Indicates a medical device that has been sterilized using ethylene oxide.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.2.3
Sterilized Using Irradiation

Sterilized Using Irradiation

Indicates a medical device that has been sterilized using irradiation.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.2.4
Batch Code 2

Single sterile barrier system

Indicates a single sterile barrier system.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.2.11
Do Not Resterilize

Do Not Resterilize

Indicates a medical device that is not to be resterilized.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.2.6
Do Not Use If Package Is Damaged and Consult Instructions For Use

Do Not Use If Package Is Damaged and Consult Instructions For Use

Indicates a medical device that should not be used if the package has been damaged or opened and that the user should consult the instructions for use for additional information.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.2.8
Keep Away from Sunlight

Keep Away from Sunlight

Indicates a medical device that needs protection from light sources.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.3.2
Keep Dry

Keep Dry

Indicates a medical device that needs to be protected from moisture.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.3.4
Upper Limit of Temperature

Upper Limit of Temperature

Indicates the upper limit of temperature to which the medical device can be safely exposed.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.3.6
Temperature Limit

Temperature Limit

Indicates the temperature limits to which the medical device can be safely exposed.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.3.7
Do Not Re Use

Do Not Re-Use

Indicates a medical device that is intended for one single use only.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.4.2
Consult instructions for use or consult electronic instructions for use

Consult instructions for use or consult electronic instructions for use

Indicates the need for the user to consult the instructions for use.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.4.3
Medical Device

Medical Device

Indicates the item is a medical device.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.7.7
Unique Device Identifier

Unique Device Identifier

Indicates a carrier that contains unique device identifier information.

ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.

Ref 5.7.10
MR Safe

MR Safe

An item that poses no known health hazards resulting from exposure to any MR environment. MR Safe items are composed of materials that are electrically nonconductive, nonmetallic, and nonmagnetic.

ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.

Ref 3.1.13, 7.4.4
MR Conditional

MR Conditional

An item with demonstrated safety in the MR environment within defined conditions including conditions for the static magnetic field, the timevarying gradient magnetic fields and the radiofrequency fields.

ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.

Ref 3.1.11, 7.4.6
MR Unsafe

MR Unsafe

An item which poses unacceptable risks to the patient, medical staff or other persons within the MR environment.

ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.

Ref 3.1.14, 7.4.10
Prescription Only

Prescription Only

Caution: Federal (US) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

21 CFR.

Ref 801.109 (b)(1)
Manufacturer

Fabricante

Indica el fabricante del producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar enlas etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.1
Manufacturer

Fabricant

Indique le fabricant du dispositif médical.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.1.1
Date of Manufacture

Fecha de fabricación

Indica la fecha en la que se fabricó el producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.3
Date of Manufacture

Date de fabrication

Indique la date à laquelle le dispositive médical a été fabriqué.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.1.3
Use by Date

Fecha de caducidad

Indica la fecha tras la que no ha de utilizarse el producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.4
Use by Date

Utiliser avant

Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.1.4
Batch Code 1

Código de lote

Indica el código de lote del fabricante para permitir identificar el lote.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.5
Batch Code 1

Code de lot

Indique le code de lot du fabricant de sorte que le lot puisse être identifié.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.1.5
Catalogue Number

Número de catálogo

Indica el número de catálogo del fabricante para permitir identificar el producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.6
Catalogue Number

Numéro de catalogue

Indique le numéro de catalogue du fabricant de sorte que le dispositif médical puisse être identifié.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.1.6
Sterilized using Ethylene

Esterilizado con óxido de etileno

Indica un producto sanitario que se ha esterilizado con óxido de etileno.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.3
Sterilized using Ethylene

Stérilisé à l’oxyde d’éthylène

Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l’oxyde d’éthylène.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.2.3
Sterilized Using Irradiation

Esterilizado con radiación

Indica un producto sanitario que se ha esterilizado con radiación.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.4
Sterilized Using Irradiation

Stérilisé par irradiation

Indique un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.2.4
Batch Code 2

Sistema de barrera estéril individual

Indica un sistema de barrera estéril individual.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.11
Batch Code 2

Système de barrière stérile simple

Indique un système de barrière stérile simple.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.2.11
Do Not Resterilize

No reesterilizar

Indica un producto sanitario que no ha de reesterilizarse.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.6
Do Not Resterilize

Ne pas restériliser

Indique un dispositif médical qui ne doit pas être stérilisé.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.2.6
Do Not Use If Package Is Damaged and Consult Instructions For Use

No utilizar si el envase está dañado y consultar las instrucciones de uso

Indica un producto sanitario que no deberá utilizarse si el envase está dañado o se ha abierto, y que el usuario deberá consultar las instrucciones de uso para obtener más información.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.8
Do Not Use If Package Is Damaged and Consult Instructions For Use

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter le mode d’emploi

Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert et que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour des informations complémentaires.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.2.8
Keep Away from Sunlight

No exponer a la luz solar

Indica un producto sanitario que hay que proteger de las fuentes de luz.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.3.2
Keep Away from Sunlight

Conserver à l’abri de la lumière du soleil

Indique un dispositif médical qui a besoin d’une protection contre les sources de lumière.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.3.2
Keep Dry

Mantener seco

Indica un producto sanitario que hay que proteger de la humedad.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.3.4
Keep Dry

Conserver au sec

Indique un dispositif médical qui a besoin d’être protégé de l’humidité.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.3.4
Upper Limit of Temperature

Límite superior de temperatura

Indica el límite superior de temperatura al que el producto sanitario puede exponerse de manera segura.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.3.6
Upper Limit of Temperature

Limite supérieure de température

Indique la limite supérieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.3.6
Temperature Limit

Límites de temperatura

Indica los límites de temperatura a los que el producto sanitario puede exponerse de manera segura.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.3.7
Temperature Limit

Limite de température

Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.3.7
Do Not Re Use

No reutilizar

Indica un producto sanitario que está indicado para un solo uso.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.4.2
Do Not Re Use

Ne pas réutiliser

Indique un dispositif médical destiné exclusivement à un usage unique.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.4.2
Consult instructions for use or consult electronic instructions for use

Consultar las instrucciones de uso o consultar las instrucciones de uso electrónicas

Indica que el usuario tiene que consultar las instrucciones de uso.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.4.3
Consult instructions for use or consult electronic instructions for use

Consulter le mode d’emploi ou consulter le mode d’emploi électronique

Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.4.3
Medical Device

Producto sanitario

Indica que el artículo es un producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.7.7
Medical Device

Dispositif médical

Indique que l’article est un dispositif médical.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.7.7
Unique Device Identifier

Identificador único del producto

Indica un soporte que contiene la información del identificador único del producto.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.7.10
Unique Device Identifier

Identifiant unique du dispositif

Indique un support qui contient des informations d’identifiant unique du dispositif.

ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.

Ref 5.7.10
MR Safe

Seguro con la MRI

Un artículo que no plantea peligros sanitarios conocidos derivados de la exposición a algún entorno de la MRI. Estos artículos están compuestos de materiales eléctricamente no conductor, no metálico y no magnético.

ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.

Ref 3.1.13, 7.4.4
MR Safe

Compatible avec l’IRM

Un élément qui ne présente aucun danger connu pour la santé resultant d’une exposition à un environnement IRM. Ces articles sont composés de matériaux électriquement non conducteur, non métallique et non magnétique.

ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.

Ref 3.1.13, 7.4.4
MR Conditional

Seguro bajo ciertas condiciones de la MRI

Un artículo con seguridad demostrada en el entorno de la MRI bajo condiciones definidas incluyendo condiciones para el campo magnético estático, la variación en el tiempo de campos magnéticos gradientes y campos de radiofrecuencia.

ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.

Ref 3.1.11, 7.4.6
MR Conditional

Compatible avec l’IRM sous certaines conditions

Un élément dont la sécurité a été démontrée dans l’environnement IRM dans des conditions définies y compris les conditions du champ magnétique statique, des champs magnétiques à gradient variables dans le temps et des champs de radiofréquence.

ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.

Ref 3.1.11, 7.4.6
MR Unsafe

No seguro con la MRI

Un artículo que plantea riesgos inaceptables para el paciente, el personal médico u otras personas que haya dentro del entorno de la MRI.

ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.

Ref 3.1.14, 7.4.10
MR Unsafe

Non compatible avec l’IRM

Un élément dont la sécurité a été démontrée dans l’environnement IRM dans des conditions définies.

ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.

Ref 3.1.14, 7.4.10
Prescription Only

Solo por prescripción

Atención: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.

21 CFR.

Ref 801.109 (b)(1)
Prescription Only

Sur prescription uniquement

Mise en garde: En vertu de la législation fédérale des États‑Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.

21 CFR.

Ref 801.109 (b)(1)
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