Manufacturer

Fabricante

Indica el fabricante del producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar enlas etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.1
Date of Manufacture

Fecha de fabricación

Indica la fecha en la que se fabricó el producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.3
Use by Date

Fecha de caducidad

Indica la fecha tras la que no ha de utilizarse el producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.4
Batch Code 1

Código de lote

Indica el código de lote del fabricante para permitir identificar el lote.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.5
Catalogue Number

Número de catálogo

Indica el número de catálogo del fabricante para permitir identificar el producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.1.6
Sterilized using Ethylene

Esterilizado con óxido de etileno

Indica un producto sanitario que se ha esterilizado con óxido de etileno.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.3
Sterilized Using Irradiation

Esterilizado con radiación

Indica un producto sanitario que se ha esterilizado con radiación.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.4
Batch Code 2

Sistema de barrera estéril individual

Indica un sistema de barrera estéril individual.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.11
Do Not Resterilize

No reesterilizar

Indica un producto sanitario que no ha de reesterilizarse.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.6
Do Not Use If Package Is Damaged and Consult Instructions For Use

No utilizar si el envase está dañado y consultar las instrucciones de uso

Indica un producto sanitario que no deberá utilizarse si el envase está dañado o se ha abierto, y que el usuario deberá consultar las instrucciones de uso para obtener más información.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.2.8
Keep Away from Sunlight

No exponer a la luz solar

Indica un producto sanitario que hay que proteger de las fuentes de luz.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.3.2
Keep Dry

Mantener seco

Indica un producto sanitario que hay que proteger de la humedad.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.3.4
Upper Limit of Temperature

Límite superior de temperatura

Indica el límite superior de temperatura al que el producto sanitario puede exponerse de manera segura.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.3.6
Temperature Limit

Límites de temperatura

Indica los límites de temperatura a los que el producto sanitario puede exponerse de manera segura.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.3.7
Do Not Re Use

No reutilizar

Indica un producto sanitario que está indicado para un solo uso.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.4.2
Consult instructions for use or consult electronic instructions for use

Consultar las instrucciones de uso o consultar las instrucciones de uso electrónicas

Indica que el usuario tiene que consultar las instrucciones de uso.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.4.3
Medical Device

Producto sanitario

Indica que el artículo es un producto sanitario.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.7.7
Unique Device Identifier

Identificador único del producto

Indica un soporte que contiene la información del identificador único del producto.

ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.

Ref 5.7.10
MR Safe

Seguro con la MRI

Un artículo que no plantea peligros sanitarios conocidos derivados de la exposición a algún entorno de la MRI. Estos artículos están compuestos de materiales eléctricamente no conductor, no metálico y no magnético.

ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.

Ref 3.1.13, 7.4.4
MR Conditional

Seguro bajo ciertas condiciones de la MRI

Un artículo con seguridad demostrada en el entorno de la MRI bajo condiciones definidas incluyendo condiciones para el campo magnético estático, la variación en el tiempo de campos magnéticos gradientes y campos de radiofrecuencia.

ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.

Ref 3.1.11, 7.4.6
MR Unsafe

No seguro con la MRI

Un artículo que plantea riesgos inaceptables para el paciente, el personal médico u otras personas que haya dentro del entorno de la MRI.

ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.

Ref 3.1.14, 7.4.10
Prescription Only

Solo por prescripción

Atención: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.

21 CFR.

Ref 801.109 (b)(1)
Scroll to Top