Glossary of Symbols
Click here to view the Glossary of Symbols.
Manufacturer
Indicates the medical device manufacturer.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Date of Manufacture
Indicates the date when the medical device was manufactured.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Use-by-Date
Indicates the date after which the medical device is not to be used.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Batch Code
Indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can be identified.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Catalogue Number
Indicates the manufacturer’s catalogue number so that the medical device can be identified.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Sterilized using Ethylene Oxide
Indicates a medical device that has been sterilized using ethylene oxide.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Sterilized Using Irradiation
Indicates a medical device that has been sterilized using irradiation.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Single sterile barrier system
Indicates a single sterile barrier system.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Do Not Resterilize
Indicates a medical device that is not to be resterilized.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Do Not Use If Package Is Damaged and Consult Instructions For Use
Indicates a medical device that should not be used if the package has been damaged or opened and that the user should consult the instructions for use for additional information.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Keep Away from Sunlight
Indicates a medical device that needs protection from light sources.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Keep Dry
Indicates a medical device that needs to be protected from moisture.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Upper Limit of Temperature
Indicates the upper limit of temperature to which the medical device can be safely exposed.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Temperature Limit
Indicates the temperature limits to which the medical device can be safely exposed.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Do Not Re-Use
Indicates a medical device that is intended for one single use only.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Consult instructions for use or consult electronic instructions for use
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Medical Device
Indicates the item is a medical device.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
Unique Device Identifier
Indicates a carrier that contains unique device identifier information.
ISO 15223-1 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.
MR Safe
An item that poses no known health hazards resulting from exposure to any MR environment. MR Safe items are composed of materials that are electrically nonconductive, nonmetallic, and nonmagnetic.
ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.
MR Conditional
An item with demonstrated safety in the MR environment within defined conditions including conditions for the static magnetic field, the timevarying gradient magnetic fields and the radiofrequency fields.
ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.
MR Unsafe
An item which poses unacceptable risks to the patient, medical staff or other persons within the MR environment.
ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.
Prescription Only
Caution: Federal (US) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
21 CFR.
Fabricante
Indica el fabricante del producto sanitario.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar enlas etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Fecha de fabricación
Indica la fecha en la que se fabricó el producto sanitario.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Fecha de caducidad
Indica la fecha tras la que no ha de utilizarse el producto sanitario.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Código de lote
Indica el código de lote del fabricante para permitir identificar el lote.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Número de catálogo
Indica el número de catálogo del fabricante para permitir identificar el producto sanitario.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Esterilizado con óxido de etileno
Indica un producto sanitario que se ha esterilizado con óxido de etileno.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Esterilizado con radiación
Indica un producto sanitario que se ha esterilizado con radiación.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Sistema de barrera estéril individual
Indica un sistema de barrera estéril individual.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
No reesterilizar
Indica un producto sanitario que no ha de reesterilizarse.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
No utilizar si el envase está dañado y consultar las instrucciones de uso
Indica un producto sanitario que no deberá utilizarse si el envase está dañado o se ha abierto, y que el usuario deberá consultar las instrucciones de uso para obtener más información.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
No exponer a la luz solar
Indica un producto sanitario que hay que proteger de las fuentes de luz.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Mantener seco
Indica un producto sanitario que hay que proteger de la humedad.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Límite superior de temperatura
Indica el límite superior de temperatura al que el producto sanitario puede exponerse de manera segura.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Límites de temperatura
Indica los límites de temperatura a los que el producto sanitario puede exponerse de manera segura.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
No reutilizar
Indica un producto sanitario que está indicado para un solo uso.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Consultar las instrucciones de uso o consultar las instrucciones de uso electrónicas
Indica que el usuario tiene que consultar las instrucciones de uso.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Producto sanitario
Indica que el artículo es un producto sanitario.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Identificador único del producto
Indica un soporte que contiene la información del identificador único del producto.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Seguro con la MRI
Un artículo que no plantea peligros sanitarios conocidos derivados de la exposición a algún entorno de la MRI. Estos artículos están compuestos de materiales eléctricamente no conductor, no metálico y no magnético.
ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.
Seguro bajo ciertas condiciones de la MRI
Un artículo con seguridad demostrada en el entorno de la MRI bajo condiciones definidas incluyendo condiciones para el campo magnético estático, la variación en el tiempo de campos magnéticos gradientes y campos de radiofrecuencia.
ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.
No seguro con la MRI
Un artículo que plantea riesgos inaceptables para el paciente, el personal médico u otras personas que haya dentro del entorno de la MRI.
ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.
Solo por prescripción
Atención: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
21 CFR.
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Date de fabrication
Indique la date à laquelle le dispositive médical a été fabriqué.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Utiliser avant
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Code de lot
Indique le code de lot du fabricant de sorte que le lot puisse être identifié.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Numéro de catalogue
Indique le numéro de catalogue du fabricant de sorte que le dispositif médical puisse être identifié.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Stérilisé par irradiation
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Système de barrière stérile simple
Indique un système de barrière stérile simple.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Ne pas restériliser
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être stérilisé.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter le mode d’emploi
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert et que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour des informations complémentaires.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Conserver à l’abri de la lumière du soleil
Indique un dispositif médical qui a besoin d’une protection contre les sources de lumière.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Conserver au sec
Indique un dispositif médical qui a besoin d’être protégé de l’humidité.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Limite supérieure de température
Indique la limite supérieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Limite de température
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Ne pas réutiliser
Indique un dispositif médical destiné exclusivement à un usage unique.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Consulter le mode d’emploi ou consulter le mode d’emploi électronique
Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Dispositif médical
Indique que l’article est un dispositif médical.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Identifiant unique du dispositif
Indique un support qui contient des informations d’identifiant unique du dispositif.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Compatible avec l’IRM
Un élément qui ne présente aucun danger connu pour la santé resultant d’une exposition à un environnement IRM. Ces articles sont composés de matériaux électriquement non conducteur, non métallique et non magnétique.
ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.
Compatible avec l’IRM sous certaines conditions
Un élément dont la sécurité a été démontrée dans l’environnement IRM dans des conditions définies y compris les conditions du champ magnétique statique, des champs magnétiques à gradient variables dans le temps et des champs de radiofréquence.
ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.
Non compatible avec l’IRM
Un élément dont la sécurité a été démontrée dans l’environnement IRM dans des conditions définies.
ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.
Sur prescription uniquement
Mise en garde: En vertu de la législation fédérale des États‑Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.
21 CFR.
