Glossary of Symbols
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Manufacturer
Indicates the medical device manufacturer.
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Date of Manufacture
Indicates the date when the medical device was manufactured.
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Use-by-Date
Indicates the date after which the medical device is not to be used.
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Batch Code
Indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can be identified.
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Catalogue Number
Indicates the manufacturer’s catalogue number so that the medical device can be identified.
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Sterilized using Ethylene Oxide
Indicates a medical device that has been sterilized using ethylene oxide.
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Sterilized Using Irradiation
Indicates a medical device that has been sterilized using irradiation.
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Single sterile barrier system
Indicates a single sterile barrier system.
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Do Not Resterilize
Indicates a medical device that is not to be resterilized.
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Do Not Use If Package Is Damaged and Consult Instructions For Use
Indicates a medical device that should not be used if the package has been damaged or opened and that the user should consult the instructions for use for additional information.
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Keep Away from Sunlight
Indicates a medical device that needs protection from light sources.
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Keep Dry
Indicates a medical device that needs to be protected from moisture.
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Upper Limit of Temperature
Indicates the upper limit of temperature to which the medical device can be safely exposed.
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Temperature Limit
Indicates the temperature limits to which the medical device can be safely exposed.
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Do Not Re-Use
Indicates a medical device that is intended for one single use only.
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Consult instructions for use or consult electronic instructions for use
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Medical Device
Indicates the item is a medical device.
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Unique Device Identifier
Indicates a carrier that contains unique device identifier information.
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MR Safe
An item that poses no known health hazards resulting from exposure to any MR environment. MR Safe items are composed of materials that are electrically nonconductive, nonmetallic, and nonmagnetic.
ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.
MR Conditional
An item with demonstrated safety in the MR environment within defined conditions including conditions for the static magnetic field, the timevarying gradient magnetic fields and the radiofrequency fields.
ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.
MR Unsafe
An item which poses unacceptable risks to the patient, medical staff or other persons within the MR environment.
ASTM F2503-20 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.
Prescription Only
Caution: Federal (US) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
21 CFR.
Non-sterile
Indicates a medical device that has not been subjected to a sterilization process
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Fabricante
Indica el fabricante del producto sanitario.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar enlas etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
Fecha de fabricación
Indica la fecha en la que se fabricó el producto sanitario.
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Fecha de caducidad
Indica la fecha tras la que no ha de utilizarse el producto sanitario.
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Código de lote
Indica el código de lote del fabricante para permitir identificar el lote.
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Número de catálogo
Indica el número de catálogo del fabricante para permitir identificar el producto sanitario.
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Esterilizado con óxido de etileno
Indica un producto sanitario que se ha esterilizado con óxido de etileno.
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Esterilizado con radiación
Indica un producto sanitario que se ha esterilizado con radiación.
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Sistema de barrera estéril individual
Indica un sistema de barrera estéril individual.
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No reesterilizar
Indica un producto sanitario que no ha de reesterilizarse.
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No utilizar si el envase está dañado y consultar las instrucciones de uso
Indica un producto sanitario que no deberá utilizarse si el envase está dañado o se ha abierto, y que el usuario deberá consultar las instrucciones de uso para obtener más información.
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No exponer a la luz solar
Indica un producto sanitario que hay que proteger de las fuentes de luz.
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Mantener seco
Indica un producto sanitario que hay que proteger de la humedad.
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Límite superior de temperatura
Indica el límite superior de temperatura al que el producto sanitario puede exponerse de manera segura.
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Límites de temperatura
Indica los límites de temperatura a los que el producto sanitario puede exponerse de manera segura.
ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
No reutilizar
Indica un producto sanitario que está indicado para un solo uso.
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Consultar las instrucciones de uso o consultar las instrucciones de uso electrónicas
Indica que el usuario tiene que consultar las instrucciones de uso.
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Producto sanitario
Indica que el artículo es un producto sanitario.
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Identificador único del producto
Indica un soporte que contiene la información del identificador único del producto.
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Seguro con la MRI
Un artículo que no plantea peligros sanitarios conocidos derivados de la exposición a algún entorno de la MRI. Estos artículos están compuestos de materiales eléctricamente no conductor, no metálico y no magnético.
ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.
Seguro bajo ciertas condiciones de la MRI
Un artículo con seguridad demostrada en el entorno de la MRI bajo condiciones definidas incluyendo condiciones para el campo magnético estático, la variación en el tiempo de campos magnéticos gradientes y campos de radiofrecuencia.
ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.
No seguro con la MRI
Un artículo que plantea riesgos inaceptables para el paciente, el personal médico u otras personas que haya dentro del entorno de la MRI.
ASTM F2503-20 Práctica estándar para marcar productos sanitarios y otros artículos según su seguridad en un entorno de resonancia magnética.
Solo por prescripción
Atención: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
21 CFR.
No estéril
Indica un producto sanitario que no se ha sometido a un proceso de esterilización
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Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Date de fabrication
Indique la date à laquelle le dispositive médical a été fabriqué.
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Utiliser avant
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé.
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Code de lot
Indique le code de lot du fabricant de sorte que le lot puisse être identifié.
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Numéro de catalogue
Indique le numéro de catalogue du fabricant de sorte que le dispositif médical puisse être identifié.
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Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
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Stérilisé par irradiation
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation.
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Système de barrière stérile simple
Indique un système de barrière stérile simple.
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Ne pas restériliser
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être stérilisé.
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Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter le mode d’emploi
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert et que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour des informations complémentaires.
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Conserver à l’abri de la lumière du soleil
Indique un dispositif médical qui a besoin d’une protection contre les sources de lumière.
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Conserver au sec
Indique un dispositif médical qui a besoin d’être protégé de l’humidité.
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Limite supérieure de température
Indique la limite supérieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
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Limite de température
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
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Ne pas réutiliser
Indique un dispositif médical destiné exclusivement à un usage unique.
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Consulter le mode d’emploi ou consulter le mode d’emploi électronique
Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi.
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux.
Dispositif médical
Indique que l’article est un dispositif médical.
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Identifiant unique du dispositif
Indique un support qui contient des informations d’identifiant unique du dispositif.
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Compatible avec l’IRM
Un élément qui ne présente aucun danger connu pour la santé resultant d’une exposition à un environnement IRM. Ces articles sont composés de matériaux électriquement non conducteur, non métallique et non magnétique.
ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.
Compatible avec l’IRM sous certaines conditions
Un élément dont la sécurité a été démontrée dans l’environnement IRM dans des conditions définies y compris les conditions du champ magnétique statique, des champs magnétiques à gradient variables dans le temps et des champs de radiofréquence.
ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.
Non compatible avec l’IRM
Un élément dont la sécurité a été démontrée dans l’environnement IRM dans des conditions définies.
ASTM F2503-20 Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles à des fins de sécurité dans l’environnement de resonance magnétique.
Sur prescription uniquement
Mise en garde: En vertu de la législation fédérale des États‑Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.
21 CFR.
Non stérile
Indique un dispositif médical qui n’a pas été soumis à un processus de stérilisation
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Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico
ISO 15223-1 Dispositivos médicos Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado
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Data de validade
Indica a data após a qual o dispositivo médico não pode ser utilizado
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Código de lote
Indica o código de lote do fabricante de modo a que o lote possa ser identificado
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Número de catálogo
Indica o número de catálogo do fabricante de modo a que o dispositivo médico possa ser identificado
ISO 15223-1 Dispositivos médicos Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos
Esterilizado por óxido de etileno
Indica um dispositivo médico que foi esterilizado por óxido de etileno
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Esterilizado por irradiação
Indica um dispositivo médico que foi esterilizado por irradiação
ISO 15223-1 Dispositivos médicos Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos
Sistema de barreira única estéril
Indica um sistema de barreira única estéril
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Não reesterilizar
Indica um dispositivo médico que não pode ser reesterilizado
ISO 15223-1 Dispositivos médicos Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos
Não utilizar caso a embalagem esteja danificada, e consultar as instruções de utilização
Indica um dispositivo médico que não debe ser utilizado caso a embalagem esteja danificada ou aberta, e que o utilizador deve consultar as instruções de utilização para obter mais informações.
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Manter afastado da luz solar
Indica um dispositivo médico que tem de ser protegido de fontes de luz
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Manter seco
Indica um dispositivo médico que tem de ser protegido de humidade
ISO 15223-1 Dispositivos médicos Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos
Limite superior de temperatura
Indica o limite superior de temperatura à qual o dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
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Limite de temperatura
Indica os limites de temperatura aos quais o dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
ISO 15223-1 Dispositivos médicos Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos
Não reutilizar
Indica um dispositivo médico indicado para uma única utilização
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Consultar as Instruções de utilização ou consultar as instruções de utilização eletrónicas
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Dispositivo médico
Indica que o item é um dispositivo médico
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Identificação única de dispositivo
Indica um transportador que contém informação de identificação única de dispositivo
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Seguro para RM
Um item que não apresenta perigos conhecidos para a saúde resultantes da exposição a qualquer ambiente de RM.
ASTM F2503-20 Prática normalizada para marcação de dispositivos médicos e otros items para segurança em ambiente de ressonância magnética
Condicional para RM
Um item que demonstrou segurança no ambiente de RM nas condições definidas
ASTM F2503-20 Prática normalizada para marcação de dispositivos médicos e otros items para segurança em ambiente de ressonância magnética
Não seguro para RM
Um item que apresentariscos inaceitáveis para o doente, a equipa médica ou outras pessoas no ambiente de RM.
ASTM F2503-20 Prática normalizada para marcação de dispositivos médicos e otros items para segurança em ambiente de ressonância magnética
Sujeito a Prescrição médica
Atenção: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a um médico ou mediante prescrição médica.
21 CFR.
Não estéril
Indica um dispositivo médico que não foi sujeito a um proceso de esterilização
ISO 15223-1 Dispositivos médicos Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos
